Центр тестирования медицинских изделий отвечает за рутинный контроль, типовые испытания и выборочную проверку повседневных защитных масок, медицинских масок и медицинских защитных масок. Область тестирования включает ключевые показатели, такие как эффективность фильтрации частиц (PFE) и бактериальная фильтрационная эффективность (BFE).
Все испытания должны строго соответствовать национальным и отраслевым стандартам, включая GB 32610-2016, GB 2626-2006, GB 19083-2010, YY 0469-2011 и YY 0969-2013.
С увеличением ассортимента масок и объема проверок заказчик столкнулся с рядом проблем при использовании существующего оборудования:
Недостаточная стабильность генерации аэрозоля, что приводило к значительным колебаниям концентрации и снижению повторяемости результатов фильтрационной эффективности;
Необходимость использования отдельных систем для тестирования частиц с масляной и немасляной основой, что усложняло работу и снижало эффективность тестирования;
Ручной расчет и запись данных увеличивали риск ошибок и ограничивали отслеживаемость информации;
Возможная утечка частиц во время испытаний создавалась риск для безопасности персонала лаборатории;
Недостаточный контроль температуры и влажности среды, что затрудняло соблюдение условий, заданных стандартом.
Для повышения точности, эффективности и безопасности тестирования центр внедрил Испытатель фильтрационной эффективности частиц (PFE), создав стандартизированную и интегрированную систему тестирования масок.
Система оценивает процент частиц, задерживаемых фильтрующим материалом маски при заданных условиях испытаний, основываясь на определении фильтрационной эффективности в GB 2626-2006. Использование высокопроникающих частиц позволяет точно оценить реальную эффективность фильтрации материалов масок в условиях наихудшего воздействия.
Стабильная генерация аэрозоля
Используется генератор холодного аэрозоля для непрерывного производства однородных и стабильных частиц, обеспечивая соответствие стандартным требованиям по стабильности условий испытаний.
Интегрированное тестирование частиц с масляной и немасляной основой
Система объединяет генераторы аэрозоля на основе соли и масла, позволяя проводить оба типа испытаний на одной платформе.
Высокая точность измерений
Оснащена высокоточным датчиком PM2.5 и лазерным счетчиком частиц, система точно измеряет концентрацию аэрозоля до и после фильтрации, обеспечивая надежные данные для расчета эффективности.
Повышенная безопасность эксплуатации
Полная защита от утечки частиц в сочетании с устройством нейтрализации электростатического заряда эффективно снижает выброс частиц и повышает безопасность операторов.
Контроль условий окружающей среды
Встроенные датчики температуры и влажности обеспечивают мониторинг в реальном времени для соответствия стандартным условиям испытаний (25 °C ± 5 °C, 30 %RH ± 10 %RH).
Высокий уровень автоматизации
Весь процесс тестирования контролируется компьютерной системой. Измерение концентрации аэрозоля, расчет фильтрационной эффективности и сбор данных выполняются автоматически. Данные испытаний могут храниться, просматриваться, экспортироваться и печататься для целей отслеживаемости и аудита.
Значительное повышение повторяемости и стабильности результатов испытаний фильтрационной эффективности частиц;
Сокращение времени на подготовку и проведение испытаний, увеличение общей пропускной способности лаборатории;
Стандартизированное цифровое управление данными, упрощающее проверку, аудит и историческую отслеживаемость;
Повышение безопасности работы лаборатории в соответствии с требованиями охраны труда.
"Испытатель фильтрационной эффективности частиц демонстрирует отличную стабильность аэрозоля, высокий уровень автоматизации и безопасность работы. Он поддерживает тестирование как масляных, так и немасляных частиц и полностью соответствует действующим национальным и отраслевым стандартам. Система работает надежно и значительно повысила эффективность и достоверность данных при тестировании масок."
