Испытатель силы прокола медицинских инъекционных игл — это прецизионный прибор, предназначенный для оценки характеристик прокалывания медицинских игл. Он имитирует проникновение в кожу и измеряет максимальное усилие прокола, обеспечивая надежные данные для контроля качества, исследований и производственной верификации. Оснащён 5,7-дюймовым LCD сенсорным экраном, прибор обеспечивает отображение усилия/перемещения в реальном времени, автоматическую запись данных и возможность печати для точных и повторяемых измерений.
Область применения
Данный прибор подходит для широкого спектра испытаний медицинских игл, включая:
(1) Одноразовые медицинские инъекционные иглы — оценка остроты и проникающей способности
(2) Иглы инсулиновых шприц-ручек — проверка стабильности прокола и комфорта пациента
(3) Иглы для забора крови (Vacutainer) — обеспечение безопасного и надежного забора крови
(4) Иглы для внутривенных инфузий и канюли — проверка лёгкости введения и механических характеристик
(5) Специальные хирургические иглы — оценка микрохирургических и ортопедических характеристик
(6) Ветеринарные инъекционные иглы — проверка эффективности и безопасности прокола
(7) Косметологические иглы — оценка усилия прокола и стабильности
Стандарты
Прибор соответствует следующим национальным и международным стандартам:
(1) GB15811-2016 — Одноразовые стерильные инъекционные иглы (Китай)
(2) ISO 17025 — Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
(3) EN ISO 7864 — Стерильные подкожные инъекционные иглы одноразового использования
(4) ASTM F2878-12 — Метод испытания сопротивления проколу медицинских игл
Особенности
(1) Отображение усилия прокола и пикового значения в реальном времени
(2) 5,7-дюймовый LCD сенсорный экран с удобным интерфейсом
(3) Автоматическая запись, печать и анализ данных (среднее значение и отклонение)
(4) Поддержка игл диаметром 0,3–1,2 мм и различных типов стенок
(5) Компактная и лёгкая конструкция для лабораторий и производства
(6) Точное моделирование кожи в соответствии с GB15811
(7) Возможность обновления программного обеспечения в соответствии с новыми стандартами
Параметры
| Параметр | Характеристика |
|---|---|
| Номинальный размер иглы | 0,3 – 1,2 мм |
| Диапазон измерения | 0,10 – 5,00 Н, точность ±0,01 Н |
| Скорость перемещения | 100 мм/мин |
| Имитационный материал кожи | Полиуретановая мембрана, соответствует GB15811 |
| Дисплей | 5,7-дюймовый LCD сенсорный экран (120 × 90 мм) |
| Вывод данных | Печать: 8, 13 или 20 тестов за цикл; среднее значение и отклонение |
| Масса | 11 кг |
| Габариты (Д×Ш×В) | 400 × 290 × 240 мм |
| Стандарты | GB15811-2016, ISO 17025, EN ISO 7864, ASTM F2878-12 |
| Обновление | Бесплатное обновление в соответствии с национальными стандартами |
Комплектующие
(1) Основной блок — 1 комплект
(2) Бумага для печати — 1 рулон
(3) Зажим для игл — 1 комплект
(4) Набор грузов — 1 комплект
(5) Руководство по эксплуатации — 1 комплект
(6) Гарантия 1 год
(7) Бесплатное пожизненное обновление программного обеспечения
Процедура испытаний
(1) Кондиционировать иглу и имитационный материал кожи при 22°C ± 2°C не менее 24 часов
(2) Закрепить материал кожи в фиксаторе без растяжения или сжатия
(3) Установить иглу перпендикулярно поверхности, центрируя зону прокола
(4) Установить скорость перемещения 100 мм/мин
(5) Запустить испытание; прибор регистрирует максимальное усилие прокола и кривую усилие–перемещение
(6) Распечатать или сохранить данные (пиковое усилие, F5, среднее отклонение)
Информация по обслуживанию
(1) Поддерживать прибор и тестовый материал в чистоте и без пыли
(2) Регулярно проверять зажимы и материал на износ
(3) Периодически калибровать датчик усилия
(4) Хранить прибор в сухой и стабильной по температуре среде
(5) Соблюдать правила электробезопасности и заземления
Часто задаваемые вопросы
1. В чём основное преимущество данного прибора?
Основное преимущество — точное моделирование прокола кожи и измерение усилия в реальном времени. Сочетание прецизионного датчика, стандартного имитационного материала и автоматической записи данных обеспечивает стабильную оценку остроты игл.
2. Надёжны ли результаты испытаний?
Да. Прибор использует контролируемую скорость испытаний, стандартный полиуретановый материал кожи (GB15811) и высокоточный датчик усилия (±0,01 Н), что обеспечивает повторяемость результатов.
3. Каким стандартам соответствует прибор?
GB15811-2016, EN ISO 7864, ASTM F2878-12, а также требованиям лабораторий ISO 17025.
4. Почему этот прибор важен?
Сила прокола влияет на комфорт пациента и безопасность процедуры. Испытания позволяют контролировать остроту игл и стабильность производства.
5. Для каких отраслей подходит прибор?
Для производителей медицинских игл, R&D лабораторий, контрольных и сертификационных центров, а также косметологических и ветеринарных применений.
