Тестер герметичности шприцев под положительным давлением — это прецизионный прибор, предназначенный для оценки герметичности одноразовых шприцев. Он использует комбинацию интеллектуального манипулятора, системы измерения усилия и механизма измерения перемещения для точного обнаружения возможных утечек при положительном и отрицательном давлении. Прибор обеспечивает соответствие стандартам герметичности шприцев и поддерживает контроль качества и НИОКР в производстве медицинских изделий.
Область применения
Данный прибор подходит для оценки различных медицинских изделий с соединениями типа Luer и без них, включая:
(1) Одноразовые шприцы различных объёмов (1–200 мл) — проверка герметичности поршня и цилиндра
(2) Инфузионные и инъекционные системы — проверка утечек при положительном и отрицательном давлении
(3) Катетеры — обеспечение герметичности соединений при осевых и боковых нагрузках
(4) Системы переливания крови — проверка надёжности герметичных компонентов под давлением
(5) Контроль качества на производстве — подтверждение стабильности герметичности между партиями
(6) Научные исследования и разработки — оценка новых конструкций шприцев и поршней
Стандарты
Прибор соответствует следующим национальным и международным стандартам:
(1) GB/T 15810-2001 — Одноразовые стерильные шприцы (Китай)
(2) YY/T 0909-2013 — Стандарт для одноразовых медицинских шприцев (Китай)
(3) ISO 7886-1 — Стерильные одноразовые инъекционные шприцы — Часть 1: Шприцы для ручного использования
(4) ISO 7886-2 — Стерильные инъекционные шприцы — Часть 2: Шприцы для использования с инжекторами
Особенности
(1) Интеллектуальный манипулятор с CPU, материнской платой, LCD-дисплеем и клавиатурным управлением
(2) Измерение усилия и перемещения для точной оценки
(3) Поддержка испытаний при положительном и отрицательном давлении
(4) Регулируемые параметры: боковая сила, осевое давление, номинальный объём и время испытания
(5) Мониторинг в реальном времени и формирование отчётов
(6) Удобный интерфейс для настройки параметров и проведения испытаний
Параметры
| Параметр | Характеристика |
|---|---|
| Боковая сила | 0.25 – 3.00 Н, погрешность ≤ ±0.5% |
| Осевое давление | 100 – 400 кПа, погрешность ≤ ±2% |
| Номинальный объём | 1 – 200 мл (опционально) |
| Время испытания | 0 – 9999 с, регулируемое |
| Рабочая температура | 5 – 40 ℃ |
| Относительная влажность | 45 – 80% |
| Соответствие стандартам | GB/T 15810-2001, YY/T 0909-2013, ISO 7886-1, ISO 7886-2 |
Комплектующие
(1) Интеллектуальный манипулятор — 1 комплект
(2) Механизм измерения усилия — 1 комплект
(3) Механизм измерения перемещения — 1 комплект
(4) Принтер — 1 комплект
(5) Руководство по эксплуатации — 1 комплект
(6) Кабель питания — 1 комплект
Процедура испытаний
(1) Заполнить шприц номинальным объёмом воды
(2) Приложить заданное осевое давление и боковую силу к поршню на 30 секунд; убедиться в отсутствии утечки между поршнем и цилиндром
(3) Применить отрицательное давление 88 кПа в течение 60 ± 5 секунд; убедиться в отсутствии утечки воздуха и надёжной фиксации поршня на штоке
(4) Контролировать показания и фиксировать результаты
(5) При необходимости корректировать параметры для различных объёмов шприцев
Информация по обслуживанию
(1) Поддерживать прибор в чистоте и защищать от воды и пыли
(2) Регулярно проверять манипуляторы и датчики усилия
(3) Периодически калибровать датчики давления и усилия
(4) Хранить в сухой и стабильной среде
(5) Соблюдать требования электробезопасности
Часто задаваемые вопросы
(1) В чём основное преимущество данного продукта?
Основное преимущество заключается в точной оценке герметичности шприца при положительном и отрицательном давлении. Интеграция интеллектуального манипулятора с системами измерения усилия и перемещения позволяет точно выявлять возможные утечки между поршнем и цилиндром.
(2) Надёжны ли результаты испытаний?
Да. Прибор контролирует осевое давление, боковую силу и время испытания в пределах заданной точности, а мониторинг в реальном времени обеспечивает стабильные и повторяемые условия испытаний.
(3) Каким стандартам соответствует прибор?
GB/T 15810-2001, YY/T 0909-2013, ISO 7886-1, ISO 7886-2.
(4) Почему этот продукт важен?
Герметичность шприца напрямую влияет на точность дозирования и безопасность пациента. Прибор позволяет проверять целостность поршня и цилиндра и предотвращать утечки жидкости или воздуха.
(5) Для каких областей подходит данный прибор?
Производство медицинских изделий, линии производства шприцев и инфузионных систем, лаборатории контроля качества, а также отделы исследований и разработок.
