Тестер сопротивления изгибу катетера — это специализированный прибор, предназначенный для оценки характеристик изгиба и параметров потока катетеров. Он измеряет снижение расхода жидкости в условиях имитированного изгиба, предоставляя критически важные данные для обеспечения надежности и безопасности катетеров в клиническом применении. Система оснащена функцией мониторинга усилия в реальном времени, автоматической оценкой результатов и встроенной печатью для эффективного документирования испытаний.
Область применения
Прибор подходит для широкого спектра медицинских изделий, включая:
(1) Урологические катетеры – испытание характеристик потока при изгибе для имитации условий пациента.
(2) Дренажные катетеры – оценка эффективности ирригации и дренажа.
(3) Инфузионные катетеры – проверка стабильной подачи жидкости при изгибах или перегибах.
(4) Доклинические исследования – оценка новых конструкций катетеров на гибкость и функциональность.
(5) Контроль качества в производстве медицинских изделий – обеспечение соответствия требованиям продукции.
Стандарты
Прибор разработан в соответствии со следующими стандартами:
(1) YY/T 0325-2016: Урологические катетеры – характеристики потока и изгиба (Китай)
(2) GB/T 15812.1-2005: Одноразовые катетеры – общие требования (Китай)
Дополнительные стандарты:
(3) ISO 10555-3: Стерильные одноразовые внутрисосудистые катетеры – часть 3: катетеры для гемодиализа
(4) ASTM F2392: Метод испытаний характеристик катетеров
Особенности
(1) Программируемый контроллер с сенсорным экраном для удобной настройки параметров.
(2) Мониторинг данных усилия и потока в реальном времени.
(3) Автоматическая оценка результатов с звуковой сигнализацией при несоответствии.
(4) Встроенный принтер для немедленного документирования результатов испытаний.
(5) Регулируемые приспособления для различных размеров и типов катетеров.
(6) Автоматическая циркуляция воды для имитации физиологических условий.
(7) Двухязычный интерфейс (китайский/английский) для международного применения.
Параметры
| Параметр | Спецификация |
|---|---|
| Статический уровень воды | 1000 ± 5 мм, автоматическая циркуляция (регулируемая) |
| Таймер | 0 – 60 мин, погрешность ±1 с |
| Испытательное приспособление | Подходит для различных катетеров |
| Метод расчета потока | Метод измерительного цилиндра |
| Расход | > 500 мл/мин |
| Габариты (Д × Ш × В) | 400 × 290 × 240 мм |
| Система управления | Программируемый ПЛК с сенсорным экраном |
| Печать | Встроенный принтер для результатов в реальном времени |
Комплектация
(1) Основной испытательный блок – 1 комплект
(2) Приспособления для различных типов катетеров – 1 комплект
(3) Бумага для встроенного принтера – 1 рулон
(4) Руководство по эксплуатации – 1 комплект
(5) USB-накопитель (опционально)
Процедура испытаний
(1) Установить катетер в испытательное приспособление, обеспечив правильное выравнивание.
(2) Отрегулировать статический уровень воды с помощью системы циркуляции.
(3) Установить параметры испытания через сенсорный экран: номинальная емкость, измерение потока, длительность испытания, калибровка и верификация.
(4) Запустить испытание; система создает изгиб катетера и измеряет снижение потока.
(5) Отслеживать данные усилия и потока в реальном времени на экране.
(6) Система автоматически оценивает результаты, подает сигнал при несоответствии и печатает отчет.
Информация по обслуживанию
(1) Регулярно очищать систему циркуляции воды и приспособления для предотвращения загрязнений.
(2) Периодически калибровать систему измерения потока для обеспечения точности.
(3) Избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей и высокой влажности.
(4) Проверять электрические соединения и датчики на износ или повреждения.
(5) Соблюдать стандартные правила электробезопасности при эксплуатации.
Часто задаваемые вопросы
1. Для чего используется тестер сопротивления изгибу катетера?
Прибор используется для оценки характеристик изгиба и параметров потока катетеров путем измерения снижения расхода в условиях имитированного изгиба.
2. Какие типы катетеров можно испытывать?
Урологические катетеры, дренажные катетеры, инфузионные катетеры и другие типы, используемые в исследованиях и производственном контроле качества.
3. Какие параметры контролируются во время испытаний?
В процессе испытаний в реальном времени контролируются данные усилия и потока для оценки влияния изгиба на характеристики катетера.
4. Каким стандартам соответствует прибор?
YY/T 0325-2016 и GB/T 15812.1-2005, с дополнительным соответствием ISO 10555-3 и ASTM F2392.
5. Как фиксируются и оцениваются результаты?
Результаты автоматически оцениваются системой. При несоответствии подается сигнал, а отчет может быть сразу распечатан.
6. Какие функции обеспечивают эффективность испытаний?
ПЛК-система с сенсорным экраном, регулируемые приспособления, автоматическая циркуляция воды и двухязычный интерфейс.
