Тестер эластичности и прочности игл для шовного материала представляет собой специализированное оборудование, предназначенное для определения физических свойств медицинских хирургических игл, таких как эластичность и прочность.
Область применения
(1) Контроль качества: используется в процессе производства медицинских изделий для своевременного выявления и отбраковки несоответствующей продукции, обеспечивая соответствие требованиям стандартов качества.
(2) Оценка при закупке: предоставляет медицинским учреждениям основу для оценки качества при закупке и использовании хирургических игл, обеспечивая их безопасность и эффективность в хирургии.
(3) Поддержка исследований и разработок: помогает в процессе разработки хирургических игл для анализа влияния различных материалов и технологий на их характеристики, предоставляя данные для улучшения и оптимизации продукции.
Стандарты
(1) YY/T 0043: Медицинские хирургические иглы
(2) YY/T 0166: Хирургические иглы с нитью
Особенности
Данное оборудование состоит из программируемого контроллера, ЖК-дисплея, стрелочного индикатора, устройства измерения перемещения, передаточного механизма и встроенного принтера. Имеет меню на китайском языке, позволяет задавать различные параметры через человеко-машинный интерфейс. Работает автоматически, в реальном времени отображает величину перемещения вниз, приращение и деформацию, а также печатает результаты испытаний через принтер. Отличается простотой эксплуатации.
Оборудование используется для проверки характеристик продукции производителей. Оно состоит из программируемого контроллера, сенсорного экрана, датчика силы, передаточного устройства и встроенного принтера. Поддерживает меню на китайском и английском языках, имеет человеко-машинный интерфейс для настройки параметров и автоматический режим испытаний. Также предусмотрен ввод информации о производственной единице и номере партии, что обеспечивает стандартизацию результатов. Для защиты данных используется трехуровневая система паролей, обеспечивающая безопасность и надежность информации. Диапазон управления испытаниями включает: тип испытания, номинальные характеристики, форму дуги, диаметр иглы, длину хорды, настройки печати, запуск теста, движение вверх/вниз и настройку времени. Встроенный принтер отображает данные эластической деформации в реальном времени. Система автоматически оценивает результаты испытаний, при неудовлетворительных результатах активируется звуковая сигнализация, а также печатаются данные и результаты для анализа.
Технические параметры
| № | Параметр | Значение |
|---|---|---|
| 1 | Типы игл | 1/2 дуги, 3/8 дуги, 5/8 дуги, прямые иглы и др. |
| 2 | Номинальный диапазон | 0,2–1,8 мм (размер); 12–80 мм (длина, по заказу) |
| 3 | Диапазон перемещения | 0–25 мм |
| 4 | Разрешение | 0,01 мм |
| 5 | Погрешность | не более ±1% |
| 6 | Скорость контролируемой деформации | 0,01–1 мм/с |
| 7 | Датчик | высокоточный датчик силы |
| 8 | Питание | AC 220 В, 50 Гц |
| 9 | Масса нетто | 30 кг |
Комплектация
(1) Основной блок – 1 шт.
(2) Программное обеспечение для тестирования – 1 комплект
(3) Руководство по эксплуатации – 1 шт.
(4) Сертификат соответствия – 1 шт.
(5) Гарантийный талон – 1 шт.
(6) Упаковочный лист – 1 шт.
(7) Шильдик – 1 шт.
(8) Кабель питания – 1 шт.
(9) Набор ключей – 1 комплект
(10) Брошюры – несколько
(11) Микрометр 0–25 мкм – 1 шт.
Процедура испытаний
1. Испытание на эластичность
Фиксация образца:
Крепится хвостовая/головная часть изогнутой иглы в зажиме, затем выполняется расширение до стандартного углового приращения (например, игла 1/2 дуги расширяется до формы 3/8 дуги).
Измерение после снятия нагрузки:
После разгрузки считывается величина деформации по индикатору. Если значение ≤ допустимого предела (например, для средней иглы ≤0,25 мм), изделие считается годным.
2. Испытание на прочность
Изгибная нагрузка:
Прямая игла/полуизогнутая треугольная игла изгибается до дуги радиусом 6 мм под углом 90° и выдерживается 5 секунд.
Изогнутая игла расширяется до заданной формы (например, из 3/8 дуги в прямую).
Оценка результата:
Если на теле иглы отсутствуют трещины или разрушения, изделие считается прошедшим испытание.
Часто задаваемые вопросы
1. Каково основное назначение тестера?
Определение и оценка эластичности и прочности медицинских хирургических игл.
2. В каких случаях используется оборудование?
В контроле качества производства, при оценке закупок и в научно-исследовательских разработках.
3. Какие стандарты поддерживаются?
YY/T 0043 и YY/T 0166.
4. Какие типы игл можно испытывать?
1/2 дуги, 3/8 дуги, 5/8 дуги и прямые иглы.
5. Как выполняются испытания?
Эластичность оценивается по остаточной деформации после разгрузки, прочность — по наличию трещин или разрушений после изгиба.
6. Как обеспечивается автоматизация и надежность данных?
За счет программируемого контроллера, сенсорного экрана, высокоточного датчика силы, автоматических режимов, встроенного принтера и системы защиты данных с трехуровневым паролем.
