Тестер прочности прокола и изгиба хирургических игл представляет собой устройство для испытания проникающей способности и прочности медицинских хирургических игл. Прибор разработан и изготовлен в соответствии с требованиями стандартов ASTM F3014-2014 и ASTM F1874-98. Он моделирует процесс проникновения хирургической иглы при реальном использовании и с помощью высокоточного датчика силы измеряет усилие, действующее на кончик иглы при прохождении через имитируемую ткань, тем самым оценивая проникающие характеристики и прочность иглы. Оборудование широко применяется в медицинской, фармацевтической и сфере контроля качества и играет важную роль в обеспечении безопасности и эффективности хирургического шовного процесса.
Область применения
(1) Контроль качества на производстве
Во время производства хирургических игл прибор используется для выборочного тестирования партий продукции, позволяя своевременно выявлять проблемы качества, такие как нестабильность сырья или дефекты технологического процесса. Это помогает оперативно корректировать производство и обеспечивать стабильность и однородность качества продукции.
(2) Выбор игл в медицинских учреждениях
Медицинские учреждения могут проводить испытания различных типов хирургических игл и на основе результатов выбирать наиболее подходящие для конкретных операций, что повышает эффективность хирургического вмешательства и безопасность пациентов.
(3) Научные исследования и оптимизация продукции
В процессе разработки медицинских изделий прибор используется для оценки новых конструкций хирургических игл. Испытания игл с различной формой, материалами и размерами позволяют оптимизировать конструкцию и создавать изделия с улучшенными характеристиками.
Стандарты
Тестер соответствует требованиям стандартов ASTM F3014-2014 и ASTM F1874-98.
ASTM F3014-2014 — устанавливает методы и процедуры испытания проникающей способности хирургических игл с целью оценки их эффективности при использовании.
ASTM F1874-98 — устанавливает методы и процедуры испытания прочности на изгиб хирургических игл для оценки их устойчивости и долговечности при изгибающих нагрузках.
Особенности
(1) Профессиональная многопозиционная ротационная система испытаний и система испытаний на изгиб, подходит для тестирования изогнутых и прямых игл.
(2) Простой и интуитивный интерфейс управления, поддержка пользовательских настроек испытаний и расширенные функции анализа данных и формирования отчетов.
(3) Профессиональное программное обеспечение с функциями анализа данных и отчетности.
(4) Высокоточные импортные датчики обеспечивают повышенную точность результатов испытаний.
(5) Отображение кривых в реальном времени для анализа пиков и спадов усилия.
(6) Испытательная платформа с позиционными отверстиями для быстрого и точного монтажа приспособлений.
(7) Поддержка различных спецификаций образцов, свободный выбор параметров игл.
(8) Ручной пульт управления для быстрой настройки положения двигателя.
(9) Автоматическое сохранение данных и функция памяти при отключении питания.
(10) Защита безопасности: программное отключение при превышении диапазона нагрузки для защиты датчика.
(11) Безопасность данных: система паролей четырех уровней для защиты информации.
(12) Программное обеспечение соответствует требованиям GMP (компьютеризированные системы), включая управление пользователями, права доступа и аудит данных.
Технические параметры
| № | Параметр | Значение |
|---|---|---|
| 1 | Испытания | усилие прокола, прочность на изгиб |
| 2 | Диапазон измерения | настраиваемый (например, 0–50 Н) |
| 3 | Количество станций | многопозиционная система (например, 12 станций) |
| 4 | Точность | погрешность ≤0,01 Н или 0,1% FS |
| 5 | Зажим иглы | специальные фиксаторы (например, 4°±2°/с и др.) |
| 6 | Скорость | 10–30,5 см/мин |
| 7 | Скорость нагрузки | ≤10 мм/с |
| 8 | Питание | 220 В, 50 Гц (или по стандарту региона) |
Комплектация
Основной блок – 1 шт.
Бумага для принтера – 1 рулон
Комплект зажимов – 1 комплект
Набор грузов – 1 комплект
Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Гарантия – 1 год
Бесплатное пожизненное обновление программного обеспечения (по стандартной конфигурации)
Процедура испытаний
(1) Подготовка
Установить хирургическую иглу в испытательное устройство, убедиться в правильном подключении оборудования.
(2) Настройка параметров
Установить параметры испытаний усилия прокола и изгиба в соответствии с требованиями.
(3) Проведение испытания
Запустить оборудование для выполнения испытаний.
(4) Обработка данных
После завершения теста оборудование автоматически сохраняет и отображает данные, которые анализируются для получения характеристик иглы.
Часто задаваемые вопросы
1. Каково основное назначение прибора?
Для оценки проникающей способности и прочности хирургических игл при проколе и изгибе.
2. Где применяется прибор?
В производственном контроле, медицинских учреждениях и научно-исследовательских разработках.
3. Каким стандартам соответствует прибор?
ASTM F3014-2014 и ASTM F1874-98.
4. Какие параметры измеряются?
Усилие прокола и прочность на изгиб.
5. Какие функции обеспечивают точность?
Высокоточные датчики, отображение кривых в реальном времени, защита от перегрузки и автоматическое сохранение данных.
