Тестер вакуумной утечки катетеров — это профессиональное устройство, предназначенное для обнаружения утечек в системах медицинских катетеров в условиях вакуума. Основная цель оборудования — обеспечение герметичности и безопасности катетеров при эксплуатации, предотвращение медицинских инцидентов, вызванных утечками. Устройство широко применяется для проверки различных медицинских катетеров, таких как аспирационные катетеры, дренажные катетеры, анестезиологические катетеры и эндотрахеальные трубки.
Применение
Тестер вакуумной утечки катетеров предназначен для обнаружения утечек в медицинских катетерных системах в условиях отрицательного давления. Основная задача — обеспечение герметичности и безопасности катетеров во время использования и предотвращение медицинских аварий, вызванных утечками.
Устройство широко применяется для тестирования различных медицинских катетеров, включая аспирационные катетеры, дренажные катетеры, анестезиологические катетеры, эндотрахеальные трубки и другие.
Стандарты
GB 15812.1-2005: Катетеры внутрисосудистые (невнутривенные) — Часть 1: Общие методы испытаний
GB 8368: Одноразовые инфузионные системы
YY 0489-2004: Метод испытания герметичности поршня одноразовых стерильных шприцев
Особенности
(1) Высокоточное измерение: быстро и точно определяет место и размер утечек в трубопроводной системе, позволяя измерять малые изменения давления и расхода.
(2) Безопасность и надежность: предотвращает аварии и проблемы качества, вызванные утечками, обеспечивая стабильность производственного процесса.
(3) Простота эксплуатации: интуитивно понятный интерфейс, позволяющий выполнять тестирование по подсказкам системы; некоторые модели оснащены контролем доступа пользователей и системой защиты паролем для обеспечения целостности и прослеживаемости данных.
(4) Многофункциональность: некоторые модели поддерживают отображение данных в реальном времени, запись и анализ данных, формирование отчетов и различные режимы тестирования.
Технические параметры
| Параметр | Характеристика |
|---|---|
| Диапазон измерения | 0 до –90 кПа |
| Точность | уровень 0,1 |
| Поддержание вакуума | автоматическая функция поддержания давления |
| Время испытания | 1–9999 секунд, погрешность ≤ ±1 сек |
| Питание | 220VAC 50Hz или 120VAC 60Hz |
| Масса | около 20 кг (в зависимости от модели) |
Комплектация
(1) Специальные адаптеры для соединения катетеров различных размеров (совместимы с аспирационными и дренажными трубками)
(2) Вакуумные соединительные трубки
(3) Крепежные зажимы для образцов
(4) Стандартные калибровочные элементы утечек
(5) Руководство по эксплуатации
(6) Сертификат калибровки
Процедура испытаний
(1) Открытая система катетера
Перевести вакуумный клапан катетера в положение сброса, включить вакуумный насос и установить расход на заданное значение (например, 30 л/мин).
(2) Закрытая система катетера
Снять манометр, включить вакуумный насос и систему управления, установить расход, затем перевести систему в закрытое положение и снова установить манометр. Зафиксировать значение остаточного вакуума, обычно в кПа. Для аспирационных катетеров значение не должно превышать установленный предел (например, 0,33 кПа или 3,4 смH₂O).
Часто задаваемые вопросы
(1) Каково основное назначение тестера вакуумной утечки катетеров?
Тестер предназначен для обнаружения утечек в системах медицинских катетеров в условиях вакуума. Он обеспечивает проверку герметичности и безопасности катетеров, выявляя утечки по изменению давления и предотвращая возможные медицинские инциденты при клиническом использовании.
(2) Какие типы катетеров можно тестировать данным устройством?
Устройство применяется для аспирационных катетеров, дренажных катетеров, анестезиологических катетеров и эндотрахеальных трубок. Оно поддерживает как открытые, так и закрытые системы с использованием различных адаптеров и фиксирующих приспособлений.
(3) Каким стандартам соответствует оборудование?
Оборудование разработано с учетом стандартов GB 15812.1-2005, GB 8368 и YY 0489-2004, которые регламентируют методы испытаний герметичности и давления медицинских изделий.
(4) Как обеспечивается точность измерений?
Устройство имеет диапазон измерения 0 до –90 кПа и точность уровня 0,1. Автоматическая функция поддержания вакуума обеспечивает стабильные условия испытания, а настройка времени от 1 до 9999 секунд позволяет точно фиксировать изменения давления и утечки.
