Тестер прочности мочевых катетеров предназначен для оценки физической прочности и механических свойств мочевых катетеров. Он обеспечивает точное количественное измерение прочности на растяжение, удлинения и других механических параметров, являясь важным инструментом для сертификации катетеров, контроля качества и НИОКР.
Область применения
Прибор подходит для испытаний мочевых катетеров в следующих отраслях и продуктах:
(1) Производство медицинских изделий: контроль качества и валидация одноразовых стерильных мочевых катетеров
(2) Научные исследования и разработки: механические испытания новых конструкций катетеров, толщины стенки и свойств материалов
(3) Сертификация и регуляторные испытания: испытания на соответствие национальным и международным стандартам
(4) Сторонние испытательные лаборатории: независимая проверка прочности и характеристик катетеров
(5) Образовательные и учебные учреждения: демонстрация и обучение протоколам испытаний медицинских изделий
Стандарты
Прибор соответствует следующим стандартам:
(1) YY 0325-2016 – Стерильные одноразовые мочевые катетеры, устанавливающий требования к механическим и физическим испытаниям
(2) ISO 10555-1:2013 – Внутрисосудистые катетеры — Стерильные одноразовые катетеры — Часть 1: Общие требования
(3) ASTM F2081-15 – Стандартный метод испытаний на прочность при растяжении катетерных трубок
(4) EN ISO 10555-2 – Стерильные одноразовые катетеры — Часть 2: Материалы, прочность на растяжение и испытания на удлинение
Особенности
(1) Высокоточные испытания: измерение нагрузки от 0.01 до 120 Н с точностью ±0.001 Н
(2) Регулируемая скорость нагружения: 0–500 мм/мин ±0.5 мм/мин
(3) Многоязычный интерфейс: упрощённый китайский и английский
(4) Интегрированное управление данными: хранение до 100 записей испытаний за цикл, включая значения отклонений
(5) Мониторинг в реальном времени: управление движением (вверх/вниз), временем и системой калибровки
(6) Сенсорный экран высокого разрешения: 7-дюймовый, ядро K600+, разрешение 800×480, 65 тыс. цветов
(7) Встроенный термопринтер для немедленного формирования отчётов испытаний
(8) Компактный и лёгкий: масса нетто 15 кг, удобен для перемещения и эксплуатации
Технические параметры
| Параметр | Характеристика |
|---|---|
| Язык интерфейса | Упрощённый китайский / Английский |
| Номинальные характеристики | Поддержка всех размеров катетеров |
| Диапазон нагрузки | 0.01–120 Н |
| Точность | ±0.001 Н |
| Скорость нагружения | 0–500 мм/мин ±0.5 мм/мин |
| Система печати | Хранение 100 записей испытаний за цикл (данные + отклонения) |
| Масса нетто | 15 кг |
| Габариты (Д×Ш×В) | 430 × 290 × 250 мм |
| Питание | AC 110–220 В, 50 Гц (автоматическая адаптация) |
| Потребляемая мощность | 70 Вт |
| Система управления | PLC + ARM программируемый контроллер |
| Сенсорный экран | 7-дюймовый K600+, 800×480, 65 тыс. цветов |
| Датчик | Высокоточный датчик силы |
| Измерение усилия | Встроенная система тензодатчика |
| Печатающее устройство | Встроенный термопринтер |
Комплектация
(1) Стандартные зажимы и фиксаторы для катетеров
(2) Кабель питания
(3) Руководство по интерфейсу сенсорного экрана
(4) Рулоны бумаги для термопринтера
(5) Сертификат калибровки
Процедура испытаний
(1) Установить образец катетера в предусмотренные зажимы
(2) Установить номинальные параметры и пролёт испытания
(3) Настроить диапазон нагрузки и требуемую скорость нагружения на сенсорном экране
(4) Запустить автоматическое испытание, при необходимости управляя движением вверх и вниз
(5) Контролировать нагрузку, деформацию и время в реальном времени
(6) После завершения испытания просмотреть результаты на дисплее
(7) Распечатать отчёт испытаний с помощью встроенного термопринтера
(8) Повторить для дополнительных образцов при необходимости
Информация по обслуживанию
(1) Поддерживать прибор в чистоте и удалять загрязнения после каждого испытания
(2) Регулярно проверять зажимы, датчики и тензодатчики на износ или повреждения
(3) Периодически калибровать датчик силы для поддержания точности измерений
(4) Избегать воздействия жидкостей и экстремальных температур
(5) Обеспечить надлежащее заземление источника питания для защиты электронных компонентов
(6) Вести записи калибровки, испытаний и обслуживания для целей соответствия требованиям
Часто задаваемые вопросы
(1) Каково основное преимущество данного продукта?
Основное преимущество тестера прочности мочевых катетеров заключается в способности обеспечивать точное и количественное измерение механических свойств катетеров, включая прочность на растяжение и удлинение. Высокоточная система измерения усилия и контролируемая скорость нагружения обеспечивают стабильную оценку прочности катетеров различных размеров и материалов.
(2) Надёжны ли результаты испытаний?
Да. Прибор использует высокоточный датчик силы, систему управления на базе PLC и ARM, а также мониторинг нагрузки и перемещения в реальном времени. Поддержка регулярной калибровки и автоматическая регистрация данных помогают обеспечить воспроизводимые и надёжные результаты испытаний.
(3) Каким международным или отраслевым стандартам он соответствует?
Прибор соответствует стандартам YY 0325-2016 для одноразовых стерильных мочевых катетеров, ISO 10555-1 и EN ISO 10555-2 для механических испытаний стерильных катетеров, а также ASTM F2081-15 для испытаний на прочность при растяжении катетерных трубок.
(4) Почему данный продукт важен?
Механическая прочность является критически важным параметром безопасности для мочевых катетеров. Надёжные испытания помогают подтвердить, что катетеры выдерживают клиническое использование без разрушения или чрезмерной деформации, обеспечивая безопасность пациентов, качество продукции и соответствие нормативным требованиям.
(5) Для каких областей подходит данный продукт?
Прибор подходит для производителей медицинских изделий, научно-исследовательских лабораторий, сертификационных и регуляторных организаций, сторонних испытательных лабораторий, а также образовательных и учебных учреждений, занимающихся испытаниями и оценкой медицинских изделий.
