Тестер жесткости медицинских инъекционных игл предназначен для оценки механической жесткости медицинских инъекционных игл. Он измеряет прогиб и нагрузку при контролируемых условиях, обеспечивая соответствие игл требованиям стандартов по безопасности пациентов, комфорту и эксплуатационным характеристикам. Прибор поддерживает широкий диапазон спецификаций игл и типов стенок, обеспечивая точные и воспроизводимые результаты для производителей, лабораторий и органов сертификационных испытаний.
Область применения
Прибор подходит для испытаний жесткости медицинских инъекционных игл в следующих отраслях и продуктах:
(1) Производство медицинских изделий: контроль качества одноразовых стерильных инъекционных игл
(2) Научные исследования и разработки: испытания новых конструкций игл, толщины стенок и механических свойств
(3) Регуляторные и сертификационные лаборатории: испытания на соответствие национальным и международным стандартам
(4) Сторонние испытательные организации: подтверждение жесткости игл для сертификации и отчетности
(5) Образовательные и учебные учреждения: демонстрация и обучение протоколам испытаний игл
Стандарты
Прибор соответствует следующим стандартам, включая соответствующие международные нормативы:
(1) GB 18457-2001 – Стандарт испытаний жесткости медицинских инъекционных игл
(2) ISO 7864:2016 – Стерильные одноразовые гиподермические иглы – Требования и методы испытаний
(3) ASTM F899-16 – Стандартный метод испытаний для определения жесткости и гибкости игл
(4) EN ISO 9626:2016 – Иглы из нержавеющей стали для медицинского применения – Механические требования
Особенности
(1) Точное соответствие: разработан в соответствии с международными медицинскими стандартами
(2) Высокая точность: измерение прогиба ±0.01 мм, контроль нагрузки ±0.1 Н
(3) Универсальность: поддержка диаметров игл 0.3–3.4 мм и типов стенок (обычная, тонкая, ультратонкая)
(4) Удобство использования: автоматизированные испытания, упрощенная настройка
(5) Прочная конструкция: компактный и надежный дизайн (25 кг) с возможностью обновления стандартов на протяжении всего срока службы
(6) Регулируемое расстояние пролета: 0–55 мм с точностью ±0.5 мм
(7) Контролируемая скорость нагружения: 1 мм/мин ±0.1 мм/мин
(8) Эргономичный дизайн: компактные габариты (460 × 340 × 400 мм) для эффективной работы в лаборатории
Технические параметры
| Параметр | Характеристика |
|---|---|
| Измерение прогиба | 0–5 мм, точность ±0.01 мм |
| Диапазон нагрузки | 5.5–60 Н, точность ±0.1 Н |
| Регулировка пролета | 0–55 мм, точность ±0.5 мм |
| Совместимость игл | 0.3–3.4 мм (обычная/тонкая/ультратонкая стенка) |
| Скорость нагружения | 1 мм/мин ±0.1 мм/мин |
| Габариты (Д×Ш×В) | 460 × 340 × 400 мм |
| Масса | 25 кг |
| Питание | AC 220 В / 50 Гц или по индивидуальному заказу |
| Гарантия | 1 год + пожизненное обновление стандартов |
Комплектация
(1) Основной испытательный блок
(2) Калибровочные грузы
(3) Специальные приспособления и зажимы для игл
(4) Встроенный термопринтер для мгновенной печати данных
(5) Руководство пользователя и сертификат калибровки
Процедура испытаний
(1) Установить образец иглы на соответствующее приспособление
(2) Установить расстояние пролета (0–55 мм) и скорость нагружения (1 мм/мин ±0.1 мм/мин) на контроллере
(3) Запустить автоматическое испытание для приложения вертикальной силы в центре пролета
(4) Измерять прогиб и нагрузку в реальном времени с помощью встроенного датчика
(5) Автоматически записать результаты или распечатать их с помощью встроенного термопринтера
(6) Сравнить полученные значения с нормативными требованиями жесткости
(7) При необходимости повторить испытание для дополнительных образцов
Информация по обслуживанию
(1) Поддерживать прибор в чистоте и защищать от пыли и загрязнений
(2) Регулярно проверять зажимы, датчики и тензодатчики на износ или повреждения
(3) Периодически калибровать датчик силы для поддержания точности измерений
(4) Избегать воздействия жидкостей, экстремальных температур и механических ударов
(5) Обеспечить надлежащее заземление источника питания для защиты электронных компонентов
(6) Вести записи калибровки, испытаний и обслуживания для целей соответствия требованиям
Часто задаваемые вопросы
(1) Каково основное преимущество данного продукта?
Основное преимущество тестера жесткости медицинских инъекционных игл заключается в способности точно измерять прогиб иглы и приложенную нагрузку при контролируемых условиях. Высокая точность измерений и регулируемые параметры пролета обеспечивают стабильную оценку жесткости для различных диаметров игл и типов стенок.
(2) Надежны ли результаты испытаний?
Да. Прибор использует высокоточные датчики для измерения нагрузки и прогиба, в сочетании с контролируемой скоростью нагружения и автоматизированными процедурами испытаний. Регулярная калибровка и стандартизированные приспособления обеспечивают воспроизводимые и надежные результаты.
(3) Каким международным или отраслевым стандартам он соответствует?
Прибор соответствует стандарту GB 18457-2001 для испытаний жесткости инъекционных игл, ISO 7864:2016 для стерильных гиподермических игл, ASTM F899-16 для испытаний жесткости и гибкости игл, а также EN ISO 9626:2016 для механических требований к медицинским иглам из нержавеющей стали.
(4) Почему данный продукт важен?
Жесткость иглы напрямую влияет на процесс введения, комфорт пациента и клиническую безопасность. Надежные испытания позволяют убедиться, что иглы соответствуют механическим требованиям и снижают риск изгиба, деформации или отказа при использовании.
(5) Для каких областей подходит данный продукт?
Прибор подходит для производства медицинских изделий, научно-исследовательских лабораторий, регуляторных и сертификационных организаций, сторонних испытательных учреждений, а также образовательных и учебных учреждений, занимающихся оценкой медицинских игл.
