Машина для статических крутильных испытаний интрамедуллярных штифтов и костных винтов представляет собой специализированное механическое испытательное оборудование, предназначенное для измерения статического крутящего момента и сопротивления вращению интрамедуллярных штифтов и костных винтов. Устройство позволяет определять максимальный крутящий момент, который изделия способны выдержать до разрушения, обеспечивая оценку механической надежности, безопасности и соответствия ортопедических имплантатов, применяемых в хирургии. Оборудование широко используется в научных исследованиях, контроле качества и сертификационных испытаниях медицинских изделий.
Стандарты
（1）YY/T 0591-2011：китайский стандарт, определяющий методы крутильных испытаний интрамедуллярных штифтов, включая приложение момента, измерение углового смещения и критерии разрушения。
（2）ASTM F1264：международный стандарт, охватывающий механические испытания интрамедуллярных фиксирующих устройств, включая протоколы статических и квазистатических крутильных испытаний。
Преимущества продукта
（1）Прецизионный контроль кручения：
электромагнитная сервосистема обеспечивает точность приложения крутящего момента ±0.1% в соответствии с требованиями ASTM F1264；
регулируемый диапазон момента (0.1–500 Нм) и скорость вращения (0.01°–360°/мин) для различных сценариев испытаний。
（2）Индивидуальные приспособления：
модульные зажимы с взаимозаменяемыми цангами (6–16 мм) и противоскользящими механизмами；
направляющие для выравнивания образцов обеспечивают точное измерение углового смещения。
（3）Расширенная система сбора данных：
мониторинг крутящего момента, углового смещения и модуля сдвига в реальном времени с частотой 5000 Гц；
автоматический расчет параметров: крутильная жесткость (Нм/°), предел текучести по кручению (Нм) и угол разрушения (°)。
（4）Ориентированность на пользователя：
интуитивное программное обеспечение с предустановленными процедурами для стандартов YY/T 0591 и ASTM F1264；
многоязычный интерфейс и экспорт отчетов (PDF/Excel/CSV)。
（5）Надежность и безопасность：
коррозионностойкая стальная рама и система защиты от перегрузки；
низкий уровень шума (<65 дБ), подходящий для лабораторной среды。
Характеристики продукта
（1）Диапазон крутящего момента：0.1–500 Нм。
（2）Разрешение крутящего момента：0.001 Нм；точность угла：±0.01°。
（3）Режимы испытаний：
крутильная жесткость (ASTM F1264)；
предел текучести и угол разрушения (YY/T 0591)；
анализ кривой нагрузка–деформация。
（4）Программное обеспечение：
настраиваемые профили испытаний с автоматическим определением «годен/негоден»；
соответствие 21 CFR Part 11 (журнал аудита и электронные подписи)。
（5）Калибровка：
сертификация с прослеживаемостью NIST, доступна ежегодная перекалибровка。
Технические параметры
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Диапазон крутящего момента | 0.1–500 Нм |
| Разрешение угла | 0.001° |
| Скорость вращения | 0.01°–360°/мин |
| Питание | 220В/110В, 50/60Гц |
| Габариты | 600 × 500 × 1600 мм |
| Масса | 250 кг |
| Соответствие | CE, ISO 13485, YY/T 0591, ASTM F1264 |
Аксессуары
（1）Стандартный комплект：
крутильные зажимы (6 мм, 10 мм, 16 мм)；
калибровочные грузы и динамометрический ключ；
программное обеспечение с предустановленными процедурами испытаний。
（2）Дополнительные опции：
рама для комбинированных осевых и крутильных нагрузок；
климатическая камера для термоциклических испытаний；
индивидуальные приспособления для педиатрических и специализированных штифтов；
удаленная диагностика и профилактическое обслуживание。
Процедура испытаний
（1）Надежно закрепить интрамедуллярный штифт или костный винт в приспособлении, обеспечив правильное выравнивание。
（2）Задать диапазон крутящего момента и скорость испытания в системе управления。
（3）Постепенно прикладывать вращающий момент до достижения разрушения или заданного предела。
（4）Записать значения момента, углового смещения и характер разрушения для последующего анализа。
Обслуживание
（1）Регулярно очищать приспособления, зажимы и рабочую зону от загрязнений。
（2）Смазывать подвижные части и датчик крутящего момента согласно инструкциям производителя。
（3）Периодически калибровать датчик крутящего момента для обеспечения точности измерений。
（4）Проверять электрические соединения и обновления программного обеспечения。
Часто задаваемые вопросы
（1）Каково назначение данного оборудования？
Измерение статического сопротивления кручению интрамедуллярных штифтов и костных винтов для оценки их механической стабильности и безопасности。
（2）Какие образцы можно испытывать？
Металлические и биоразлагаемые интрамедуллярные штифты, костные винты и аналогичные устройства внутренней фиксации。
（3）Как проводится испытание？
Образец фиксируется в приспособлении, крутящий момент прикладывается постепенно, фиксируются максимальные значения и момент разрушения。
（4）Почему испытание на кручение важно？
Оно подтверждает способность имплантатов выдерживать клинические вращательные нагрузки без разрушения или ослабления。
（5）Какие меры безопасности необходимо соблюдать？
Обеспечить надежную фиксацию образцов, не превышать допустимые нагрузки и избегать контакта с движущимися частями во время работы。
