Тестер утечки инфузионных систем при положительном давлении — это специализированный прибор, разработанный в соответствии с национальными стандартами медицинских изделий для оценки герметичности инфузионных систем при положительном давлении. Система объединяет функции интеллектуального управления, измерения усилия, измерения перемещения и вывода данных, обеспечивая стабильное и стандартизированное решение для испытаний на утечку. Удобный интерфейс и наглядное отображение параметров обеспечивают эффективный и воспроизводимый контроль качества одноразовых инфузионных устройств.
Область применения
Прибор предназначен для испытаний на утечку при положительном давлении медицинских инфузионных устройств в процессе контроля качества и подтверждения соответствия.
Типичные области применения:
(1) Испытание на утечку одноразовых инфузионных систем при положительном давлении
(2) Контроль качества инфузионных устройств гравитационного типа
(3) Входной контроль и серийные испытания в производстве медицинских изделий
(4) Типовые испытания и регулярные проверки в испытательных лабораториях
(5) Испытания на соответствие при разработке и сертификации продукции
Применимые объекты испытаний включают одноразовые инфузионные системы и связанные компоненты для подачи жидкости.
Стандарты
GB 8368-2018: Одноразовые инфузионные системы (гравитационного типа)
Технические параметры
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Диапазон выходного положительного давления | 120–160 кПа (регулируемый), LED-дисплей, точность ±5% |
| Удержание давления | Падение давления не более 1 кПа за 3 минуты |
| Время испытания | 1–60 с (регулируемое), точность ±1 с |
| Диапазон давления | 0–69 кПа |
| Диапазон задания времени | 0–999 с |
| Потребляемая мощность | 200 ВА |
| Дисплей | ЖК 320×240, монохромный, интерфейс на китайском языке |
| Управление | Клавиатурное управление, меню |
| Температура эксплуатации | 5–40 °C |
| Относительная влажность | 45–80% |
| Питание | 220 В ±22 В |
| Частота | 50 Гц ±1 Гц |
| Класс защиты | Класс I, тип B |
Особенности
(1) Ориентация на стандарты: разработан в соответствии с требованиями национальных стандартов медицинских изделий.
(2) Интеллектуальная система управления: встроенный процессор, плата управления и дисплей обеспечивают стабильную работу.
(3) Простота эксплуатации: меню с интуитивно понятным интерфейсом не требует специального обучения.
(4) Стабильный контроль давления: регулируемое давление с цифровым отображением обеспечивает точные условия испытаний.
(5) Компактная конструкция: объединяет управление, измерение и вывод данных в одном устройстве.
Комплектация
(1) Сетевой кабель
(2) Встроенный принтер
(3) Соединение сливного выхода
(4) Руководство по эксплуатации
Процедура испытаний
(1) Установить прибор на ровную устойчивую поверхность.
(2) Надёжно закрепить образец на соединении сливного выхода.
(3) Подключить питание и обеспечить надёжное заземление.
(4) Включить прибор и задать давление и время испытания.
(5) Запустить испытание и контролировать стабильность давления.
(6) Зафиксировать или распечатать результаты после завершения испытания.
Обслуживание
(1) Регулярно проверять соединения и уплотнения.
(2) Поддерживать чистоту панели управления и дисплея.
(3) Периодически проверять точность давления.
(4) Контролировать надёжность заземления.
(5) Хранить прибор в сухом и чистом месте.
Часто задаваемые вопросы
(1) В чём основное преимущество данного прибора?
Ответ: Основное преимущество — проведение стандартизированных испытаний на утечку при положительном давлении для инфузионных систем.
(2) Надёжны ли результаты испытаний?
Ответ: Да, стабильный контроль давления и точное измерение времени обеспечивают воспроизводимые результаты.
(3) Каким стандартам соответствует прибор?
Ответ: Прибор соответствует стандарту GB 8368-2018.
(4) Почему данный прибор важен?
Ответ: Испытания на утечку критически важны для обеспечения безопасности инфузионных устройств и защиты пациентов.
(5) В каких областях применяется прибор?
Ответ: Используется в производстве медицинских изделий, испытательных лабораториях, сертификационных организациях и НИОКР.
