Машина для испытания сборки системы внутренней фиксации позвоночника — это специализированное устройство, используемое для оценки механических характеристик сборных конструкций фиксации позвоночника, включая винты, стержни, пластины и соединительные элементы.
Она моделирует физиологические нагрузки, такие как сжатие, растяжение, изгиб и кручение, для оценки прочности, сопротивления усталости и долговечности систем спинальных имплантатов в условиях, близких к реальным.
Стандарты
(1) YY/T 0961
(2) ASTM F1798
Данные стандарты определяют методы испытаний для оценки одноосной статической и усталостной прочности систем внутренней фиксации позвоночника, а также сопротивления ослаблению соединительных элементов конструкции.
Целью является предоставление метода оценки механических характеристик соединительных устройств спинальных имплантатов различных конструкций.
Применение
Машина для испытания сборки системы внутренней фиксации позвоночника предназначена для оценки механических характеристик, стабильности и целостности сборки спинальных имплантатов.
Типичные области применения включают:
(1) Испытание ортопедических имплантатов: оценка прочности, жесткости и стабильности фиксации собранных педикуллярных винтов, стержней, пластин и кейджей.
(2) Контроль качества: обеспечение стабильности характеристик и правильности сборки устройств фиксации позвоночника в процессе производства.
(3) Исследования и разработка: оптимизация конструкции имплантатов, материалов и механизмов соединения для улучшения биомеханических характеристик.
(4) Соответствие стандартам: проведение испытаний в соответствии с ISO 12189, ASTM F1717 и другими соответствующими международными руководствами для проверки надежности сборки.
Данная машина обеспечивает соответствие систем фиксации позвоночника механическим и структурным требованиям для безопасного клинического применения.
Технические характеристики
| Параметр | Характеристика |
|---|---|
| Максимальная пиковая нагрузка | 4400 Н |
| Динамическая пиковая нагрузка | 3000 Н |
| Статическая пиковая нагрузка | 2100 Н |
| Класс точности испытательной машины | 0.5 |
| Диапазон измерения нагрузки | 0.4% – 100% F.S. |
| Точность измерения нагрузки | Лучше ±0.2% от указанного значения (в пределах диапазона измерения нагрузки) |
| Максимальная частота усталостного нагружения | 100 Гц |
| Осевой ход | 30 мм |
| Разрешение перемещения | 0.1 мкм |
| Испытательное пространство (расстояние между верхним и нижним приспособлениями) | 0 – 950 мм |
| Масса нетто | Около 900 кг |
| Размеры | Около 1000 × 700 × 1800 мм |
| Дополнительные климатические аксессуары | Водяная ванна, высокотемпературная среда, низкотемпературная среда, среда с контролем влажности и др. |
| Применяемые сценарии | Усталостные, разрушительные и статические испытания металлов, полимеров, композитов и других материалов |
| Статические и динамические испытания хирургических имплантатов (например, травматология, суставы, позвоночник, стоматология) | |
| Испытания полимерных материалов на усталость при растяжении | |
| Испытания распространения трещин в резиновых материалах | |
| Дополнительные приспособления | Механические приспособления для растяжения, сжатия и изгиба |
| Специализированные приспособления для бедренного стержня | |
| Четырехточечные изгибающие приспособления | |
| Специализированные приспособления для спинальных стержней/винтов | |
| Приспособления для большеберцовой платформы | |
| Приспособления для систем моделей резекции позвонков при испытаниях на сжатие/растяжение | |
| Приспособления для стоматологических имплантатов и другие специализированные испытательные приспособления |
Аксессуары
(1) Испытательные приспособления для образцов: надежно фиксируют педикуллярные винты, стержни, пластины и другие компоненты имплантатов.
(2) Нагрузочная рама/привод: прикладывает контролируемые осевые, крутильные или изгибающие нагрузки к сборной конструкции.
(3) Система сбора данных: записывает усилия, перемещения и деформации во время испытания.
(4) Инструменты калибровки: обеспечивают точность датчиков и измерительных устройств.
Процедура испытания
(1) Подготовка образца: собрать устройства фиксации позвоночника в соответствии с требованиями производителя или стандартов.
(2) Настройка машины: установить сборную конструкцию, подключить датчики и настроить параметры испытания.
(3) Приложение нагрузки: применять осевые, изгибающие или крутильные нагрузки в соответствии с установленными стандартами до разрушения или достижения заданного количества циклов.
(4) Запись данных: непрерывно контролировать и регистрировать усилия, перемещения и реакцию сборной конструкции.
Информация по обслуживанию
(1) Ежедневная очистка: протирать приспособления, нагрузочные рамы и датчики для удаления загрязнений и остатков материалов.
(2) Калибровка: регулярно выполнять калибровку датчиков силы и перемещения для получения точных результатов.
(3) Проверка: контролировать механические компоненты и электрические соединения на наличие износа или повреждений.
(4) Смазка и хранение: при необходимости смазывать движущиеся части и хранить оборудование в чистой сухой среде.
Часто задаваемые вопросы
(1) Каково основное назначение данной машины?
Она используется для оценки механической стабильности, целостности сборки и эксплуатационных характеристик систем внутренней фиксации позвоночника при моделировании физиологических нагрузок.
(2) Какие типы имплантатов можно испытывать?
Можно испытывать педикуллярные винты, стержни, пластины, кейджи и другие компоненты фиксации позвоночника, собранные в единую систему.
(3) Как машина моделирует реальные условия эксплуатации?
Машина применяет осевые, изгибающие или крутильные нагрузки для имитации напряжений и движений, которым подвергаются спинальные имплантаты в организме человека.
(4) Каким стандартам соответствует машина?
Она поддерживает ISO 12189, ASTM F1717 и другие международные стандарты для испытаний сборок спинальных имплантатов.
(5) Как выполняется техническое обслуживание?
Регулярное обслуживание включает очистку приспособлений и нагрузочных рам, калибровку датчиков, проверку механических деталей, смазку движущихся компонентов и правильное хранение в сухой среде.
