Машина для четырехточечного изгиба рассасывающихся костных пластин представляет собой специализированное оборудование, предназначенное для оценки механических характеристик биоразлагаемых костных пластин при изгибающих нагрузках. Используется схема четырехточечного изгиба для определения таких параметров, как прочность на изгиб, жесткость и деформация, с имитацией физиологических нагрузок, возникающих в ортопедических условиях.
Данное устройство необходимо для оценки долговечности и структурной целостности биоразлагаемых имплантатов перед их клиническим применением.
Стандарты
（1）ASTM F2119: стандартный метод испытаний биоразлагаемых винтов и шайб при постоянной нагрузке, применимый для оценки изгибных характеристик。
（2）ISO 10993-1: биологическая оценка медицинских изделий, обеспечивает совместимость испытаний биоразлагаемых материалов。
（3）YY/T 0342: китайский стандарт испытаний прочности и жесткости металлических костных пластин (адаптирован для биоразлагаемых материалов)。
Преимущества продукта
（1）Специализация на биоразлагаемых материалах:
Оптимизировано для полимеров (PLA, PGA) и композитов с возможностью регулировки параметров испытаний.
Опции контроля среды (37°C ± 2°C, регулируемый pH) для имитации условий in vivo。
（2）Высокоточный четырехточечный изгиб:
Электромагнитная система нагрузки с точностью ±0.1%.
Регулируемое соотношение пролета (10:1–20:1)。
（3）Современная система сбора данных:
Мониторинг силы, перемещения и модуля изгиба в реальном времени (5000 Гц).
Автоматический расчет прочности, модуля и деформации。
（4）Ориентация на пользователя:
Интуитивное ПО с предустановленными стандартами ASTM F2119 и ISO 10993-1。
Многоязычный интерфейс и экспорт отчетов。
（5）Надежность и безопасность:
Коррозионностойкие компоненты и защита от перегрузки。
Низкий уровень шума (<65 дБ)。
Характеристики продукта
（1）Нагрузка: 5 кН (осевая) / 250 Нм (крутящая)。
（2）Разрешение силы: 0.001 Н / 0.0001 Нм。
（3）Точность перемещения: ±0.1 мкм。
（4）Режимы испытаний:
изгибная жесткость；
прочность на изгиб；
ползучесть。
（5）Программное обеспечение:
настраиваемые профили испытаний；
соответствие 21 CFR Part 11。
（6）Калибровка: сертификация с прослеживаемостью NIST。
Технические параметры
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Диапазон силы | 1 Н–5 кН |
| Диапазон крутящего момента | 0.01–250 Нм |
| Скорость траверсы | 0.001–500 мм/мин |
| Температура | окружающая (опция: 37°C ± 2°C) |
| Питание | 220В/110В, 50/60Гц |
| Габариты | 500 × 400 × 1200 мм |
| Вес | 200 кг |
| Соответствие | CE, ISO 13485, ASTM F2119, ISO 10993-1 |
Аксессуары
（1）Стандартный комплект:
четырехточечные изгибные зажимы (ролики 6 мм, 9.5 мм, 13 мм)；
калибровочные грузы и динамометрический ключ；
программное обеспечение。
（2）Опции:
климатическая камера (37°C, pH 7.4)；
индивидуальные приспособления；
удаленная диагностика；
модуль ползучести (до 1000 часов)。
Процедура испытаний
（1）Подготовить образцы согласно требованиям。
（2）Установить образец в четырехточечное приспособление。
（3）Постепенно увеличивать нагрузку с регистрацией данных。
（4）Провести анализ результатов。
Обслуживание
（1）Очистка приспособлений после испытаний。
（2）Проверка механических узлов и датчиков。
（3）Периодическая калибровка。
（4）Смазка подвижных частей。
Часто задаваемые вопросы
（1）Каково назначение оборудования？
Оценка прочности, жесткости и деформации при изгибе。
（2）Какие образцы можно тестировать？
Рассасывающиеся костные пластины и аналогичные изделия。
（3）Как проводится испытание？
Образец нагружается в четырехточечной схеме с регистрацией параметров。
（4）Как часто требуется калибровка？
Регулярно в соответствии с инструкциями производителя。
（5）Какое обслуживание необходимо？
Очистка, проверка, смазка и контроль работы систем。
