Испытательная машина для усталостных испытаний интрамедуллярных гвоздей методом четырёхточечного изгиба представляет собой специализированное испытательное оборудование, предназначенное для оценки усталостных характеристик и механической долговечности интрамедуллярных гвоздей при циклических изгибающих нагрузках. Устройство применяет повторяющиеся нагрузки при четырёхточечном изгибе для моделирования длительных нагрузок в организме человека, позволяя оценивать прочность, гибкость и устойчивость гвоздей к разрушению в процессе эксплуатации. Данное оборудование широко используется в ортопедических исследованиях, разработке продукции и контроле качества для обеспечения соответствия интрамедуллярных гвоздей требованиям механической надёжности.
Стандарты
(1) YY/T 0591-2011: Китайский стандарт, определяющий методы испытаний на усталостный изгиб интрамедуллярных гвоздей и блокирующих винтов, включая приложение нагрузки, подсчёт циклов и критерии разрушения.
(2) ASTM F1264: Международный стандарт, охватывающий методы усталостных испытаний устройств для интрамедуллярной фиксации, включая протоколы синусоидального нагружения при частоте 5–20 Гц.
Преимущества продукта
(1) Точное усталостное испытание:
Электромагнитная сервосистема управления нагрузкой обеспечивает приложение синусоидальной силы с точностью ±0,5%, соответствуя требованиям ASTM F1264 по частоте и нагрузке.
Регулируемое отношение нагрузки R (0,1–0,9) и диапазон нагрузки (100 Н–10 000 Н) позволяют проводить различные виды испытаний.
(2) Индивидуальные приспособления:
Модульные зажимы для четырёхточечного изгиба со сменными роликами диаметром 8–16 мм и конструкцией, адаптированной под различные диаметры и длины гвоздей.
Механизм предотвращения проскальзывания и направляющие для точного позиционирования образца обеспечивают стабильность результатов.
(3) Современная система сбора данных:
Мониторинг количества циклов, нагрузки и перемещения в режиме реального времени с частотой дискретизации 5000 Гц.
Автоматический расчёт ключевых параметров: усталостного ресурса (количество циклов до разрушения), усталостной прочности (построение S-N кривой) и точек возникновения трещин.
(4) Удобная конструкция:
Интуитивное программное обеспечение с предварительно загруженными SOP-протоколами для соответствия YY/T 0591 и ASTM F1264.
Многоязычный интерфейс (английский/китайский/испанский) и возможность экспорта отчётов в форматах PDF/Excel/CSV.
(5) Надёжность и безопасность:
Коррозионностойкая стальная рама и система защиты от перегрузки обеспечивают длительную стабильную работу.
Низкий уровень шума (<65 дБ), подходящий для лабораторных условий.
Особенности продукта
(1) Грузоподъёмность: 100 Н–10 000 Н (осевая нагрузка) / 50–500 Н·м (крутящий момент).
(2) Диапазон частоты: 0,01–20 Гц (регулируемый для статических и динамических испытаний).
(3) Контроль температуры: дополнительная климатическая камера (-20°C до +150°C) для моделирования физиологических условий.
(4) Программный комплекс:
Настраиваемые программы испытаний с автоматическими критериями прохождения/непрохождения.
Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 для ведения аудита и электронных подписей.
(5) Калибровка: в комплект входит сертификат с прослеживаемостью NIST, доступна ежегодная повторная калибровка.
Технические параметры
| Параметр | Характеристика |
|---|---|
| Разрешение силы | 0,1 Н (осевая) / 0,01 Н·м (крутильная) |
| Точность измерения угла | ±0,1° |
| Скорость траверсы | 0,001–500 мм/мин |
| Электропитание | 220 В/110 В, 50/60 Гц |
| Размеры (Ш×Г×В) | 800×600×1800 мм |
| Вес | 400 кг |
| Соответствие стандартам | CE, ISO 13485, YY/T 0591, ASTM F1264 |
Аксессуары (включённые/опциональные)
(1) Стандартный комплект:
Четырёхточечные изгибающие зажимы (ролики 8 мм, 12 мм, 16 мм).
Калибровочные грузы и динамометрический ключ.
Программное обеспечение управления испытаниями с предварительно загруженными SOP-протоколами.
(2) Дополнительные опции:
Осевой-крутильный испытательный модуль (для комбинированных нагрузок).
Высокотемпературная камера (для испытаний на термическую усталость).
Специализированные приспособления для детских и специальных интрамедуллярных гвоздей.
Удалённая диагностика и пакет профилактического обслуживания.
Процедура испытания
(1) Закрепить интрамедуллярный гвоздь между приспособлениями для четырёхточечного изгиба в соответствии с заданной длиной измерительного участка.
(2) Установить параметры циклической нагрузки, включая амплитуду нагрузки, частоту и количество циклов, согласно соответствующим стандартам или требованиям испытания.
(3) Запустить испытание на усталость и непрерывно контролировать нагрузку, перемещение и количество циклов до момента разрушения или завершения испытания.
(4) Записать все данные для анализа, включая максимальное напряжение изгиба, деформацию и усталостный ресурс.
Информация по техническому обслуживанию
(1) Регулярно очищать изгибающие приспособления и элементы приложения нагрузки для предотвращения накопления загрязнений.
(2) Периодически смазывать подвижные части и подшипники для обеспечения плавной работы.
(3) Выполнять калибровку датчиков нагрузки и датчиков перемещения согласно рекомендациям производителя для поддержания точности измерений.
(4) Проверять испытательную машину на наличие износа, трещин или нарушения соосности и своевременно заменять повреждённые детали.
Часто задаваемые вопросы
(1) Каково назначение данного испытателя?
Оборудование используется для оценки усталостной прочности и долговечности интрамедуллярных гвоздей при циклических нагрузках четырёхточечного изгиба.
(2) Какие образцы можно испытывать?
Испытательная машина подходит для различных интрамедуллярных гвоздей, применяемых в ортопедической хирургии, включая изделия из титана, нержавеющей стали и биоразлагаемых материалов.
(3) Как проводится испытание?
Гвоздь устанавливается на четырёхточечное изгибающее приспособление, после чего прикладываются циклические нагрузки с контролем силы, деформации и усталостного ресурса до разрушения или завершения испытания.
(4) Как обеспечить точность результатов?
Необходимо регулярно выполнять калибровку датчиков нагрузки и перемещения, правильно устанавливать образцы и соблюдать стандартизированные параметры нагрузки.
(5) Какие меры безопасности необходимо соблюдать?
Следует держать руки вдали от движущихся частей, использовать защитные очки, убедиться в надёжной фиксации всех приспособлений и не превышать рекомендуемые значения нагрузки и количества циклов.
