Статический четырехточечный изгибающий испытатель костных пластин — это специализированное механическое испытательное устройство, используемое для оценки структурной прочности и жесткости ортопедических костных пластин при статическом нагружении.
Путем приложения контролируемых усилий в четырех точках вдоль пластины машина моделирует изгибающие напряжения, аналогичные тем, которые возникают в костной системе человека. Устройство измеряет основные механические характеристики, такие как изгибная прочность, эквивалентная изгибная жесткость и деформация до разрушения.
Полученные данные помогают производителям, исследователям и клиницистам убедиться, что костные пластины соответствуют требованиям безопасности и эксплуатационным стандартам для применения в ортопедической фиксации.
Стандарт
(1) YY/T 0342-2022: Китайский стандарт, определяющий методы определения изгибной прочности и эквивалентной изгибной жесткости прямых и предварительно изогнутых металлических костных пластин.
(2) ASTM F382: Международный стандарт, охватывающий механические испытания, требования к размерам и методы оформления отчетов для металлических костных пластин.
Преимущества продукта
(1) Высокоточное приложение нагрузки:
- Электромагнитная нагрузочная рама с точностью ±0.1%, обеспечивающая соответствие требованиям YY/T 0342 к разрешению силы.
- Регулируемая скорость испытания (0.001–500 мм/мин) для статического и квазистатического нагружения.
(2) Настраиваемые приспособления:
- Модульные четырехточечные изгибающие зажимы со сменными роликами диаметром (6–13 мм) и конструкцией, соответствующей форме образца, для прямых, угловых и предварительно изогнутых костных пластин.
- Противоскользящие механизмы и направляющие выравнивания образца обеспечивают стабильные результаты.
(3) Усовершенствованная система сбора данных:
- Мониторинг в реальном времени силы, перемещения и изгибной жесткости с частотой дискретизации 5000 Гц.
- Автоматический расчет ключевых параметров: изгибная прочность (МПа), эквивалентная жесткость (Н/мм) и точки текучести.
(4) Удобная конструкция для пользователя:
- Интуитивное программное обеспечение с предварительно загруженными SOP для соответствия YY/T 0342 и ASTM F382.
- Многоязычный интерфейс (английский/китайский/испанский) и экспортируемые отчеты (PDF/Excel/CSV).
(5) Долговечность и безопасность:
- Коррозионностойкая стальная рама и система защиты от перегрузки для надежной длительной эксплуатации.
- Низкий уровень шума (<65 дБ), подходящий для лабораторной среды.
Особенности продукта
(1) Нагрузочная способность:
- 10 кН (осевая) / 500 Н·м (крутильная).
- Разрешение силы: 0.01 Н (осевая) / 0.001 Н·м (крутильная).
- Точность перемещения: ±0.5 мкм.
(2) Режимы испытаний:
- Испытание изгибной жесткости (ASTM F382).
- Испытание изгибной прочности (YY/T 0342).
- Анализ кривой нагрузка-деформация.
(3) Программный комплекс:
- Настраиваемые профили испытаний с автоматическими критериями оценки «прошел/не прошел».
- Соответствие 21 CFR Part 11 для ведения аудита и электронных подписей.
(4) Калибровка:
- Сертификат с прослеживаемостью NIST входит в комплект.
- Доступна ежегодная повторная калибровка.
Аксессуары (в комплекте/опционально)
(1) Стандартный комплект:
- Четырехточечные изгибающие зажимы (ролики 6 мм, 9.5 мм, 13 мм).
- Калибровочные грузы и цифровой динамометрический ключ.
- Программное обеспечение управления испытаниями с предварительно загруженными SOP.
(2) Дополнительные опции:
- Осево-крутильная нагрузочная рама (для комбинированных испытаний).
- Климатическая камера (для испытаний с температурными циклами).
- Специальные приспособления для детских и специализированных костных пластин.
- Пакет удаленной диагностики и профилактического обслуживания.
Технические параметры
| Параметр | Характеристика |
|---|---|
| Диапазон силы | 10 Н–10 кН (осевая) |
| Диапазон крутящего момента | 0.1–500 Н·м (крутильный) |
| Скорость траверсы | 0.001–500 мм/мин |
| Диапазон температуры | Окружающая температура (опционально: -20°C до +150°C с камерой) |
| Электропитание | 220V/110V, 50/60Hz |
| Размеры (Ш×Г×В) | 600×500×1600 мм |
| Масса | 280 кг |
| Соответствие стандартам | CE, ISO 13485, YY/T 0342, ASTM F382 |
Процедура испытания
(1) Подготовка образца: проверить костные пластины на наличие дефектов и измерить размеры; убедиться, что пластины очищены и готовы к установке.
(2) Настройка приспособления: закрепить костную пластину в четырехточечном изгибающем приспособлении, выровняв точки приложения нагрузки в соответствии с требованиями стандарта испытания.
(3) Приложение нагрузки: постепенно прикладывать статическую изгибающую нагрузку до достижения деформации или разрушения пластины; записывать силу, перемещение и угол изгиба.
(4) Запись данных: собирать и анализировать механические характеристики, включая изгибную прочность, изгибную жесткость и деформацию при определенных нагрузках.
Информация по обслуживанию
(1) Проверка: регулярно проверять приспособления, зажимы и датчики нагрузки на наличие износа или повреждений.
(2) Очистка: поддерживать поверхности нагрузки, приспособления и движущиеся части без загрязнений и остатков предыдущих испытаний.
(3) Калибровка: периодически выполнять калибровку датчиков и нагрузочных элементов для сохранения точности измерений.
(4) Смазка и проверка безопасности: смазывать движущиеся части согласно рекомендациям и проверять работоспособность аварийной остановки и защитных крышек.
Часто задаваемые вопросы
(1) Для чего используется статический четырехточечный изгибающий испытатель костных пластин?
Он используется для оценки изгибной прочности, жесткости и деформации ортопедических костных пластин при контролируемых статических нагрузках.
(2) Как подготавливается образец для испытания?
Костные пластины проверяются на наличие дефектов, измеряются по размерам и надежно устанавливаются в четырехточечное изгибающее приспособление.
(3) Какой тип нагрузки применяет машина?
Машина применяет контролируемую статическую четырехточечную изгибающую нагрузку для моделирования механических напряжений, возникающих в костных пластинах внутри организма.
(4) Какие данные предоставляет испытатель?
Он измеряет изгибную прочность, изгибную жесткость, перемещение и деформацию до разрушения, помогая оценить характеристики костной пластины.
(5) Как следует обслуживать испытатель?
Регулярное обслуживание включает проверку приспособлений и датчиков нагрузки, очистку движущихся частей, калибровку датчиков и проверку защитных функций.
