Испытательная машина для металлических угловых фиксаторов — это специализированное устройство, используемое для оценки механических характеристик металлических угловых фиксирующих устройств, таких как ортопедические пластины, винты или внешние фиксаторы, поддерживающие заданный угол.
Обычно машина выполняет статические испытания, испытания на изгиб, кручение и усталость для оценки прочности, жесткости и долговечности изделий при моделировании физиологических условий нагружения.
Стандарт
(1) YY/T 0856-2011 (Китай): определяет методы механических испытаний металлических угловых фиксаторов, включая испытания на изгиб при однократном сжатии и усталостные изгибающие испытания.
(2) ASTM F384-17 (Международный): определяет методы оценки статических и усталостных характеристик ортопедических угловых стабилизирующих устройств.
(3) ISO 12177-2: дополнительные требования соответствия для испытаний костных пластин на усталость при четырехточечном изгибе.
Применение
Испытательная машина для металлических угловых фиксаторов используется для оценки механических характеристик ортопедических угловых фиксирующих устройств.
Она применяется для контроля качества, исследований и разработки, а также испытаний на соответствие нормативным требованиям для имплантатов, таких как металлические фиксаторы, пластины и винты.
Машина моделирует физиологические условия нагружения для оценки прочности, жесткости и сопротивления усталости.
Преимущества продукта
(1) Многоосевые испытания: объединяет испытания на изгиб при однократном сжатии и усталостные испытания в одной модульной системе.
(2) Высокоточное управление нагрузкой: электромагнитный сервопривод обеспечивает точность силы ±0.05% при работе на частоте 5 Гц.
(3) Анатомическое моделирование: четырехточечное изгибающее приспособление воспроизводит физиологические схемы напряжений с регулировкой угла (0°–90°).
(4) Биологически соответствующая среда: солевой раствор 37±1°C с протеиновым скиммером для испытаний коррозии in vitro.
(5) Аналитика с использованием ИИ: машинное обучение позволяет в реальном времени определять взаимодействие процессов ползучести и усталости.
(6) Соответствие нормативным требованиям: предварительно загруженные протоколы YY/T 0856/ASTM F384 с автоматическим формированием отчетов.
Особенности продукта
(1) Электромагнитный сервопривод:
Осевая нагрузка 10 кН / крутящий момент 5 Н·м с программируемым коэффициентом нагрузки (R=0.1–10).
(2) Четырехточечное изгибающее приспособление:
Самоцентрирующиеся опоры поддерживают длину фиксаторов 50–200 мм и регулировку угла 0°–90°.
(3) Динамическое управление нагрузкой:
Диапазон частоты 0.1–30 Гц с возможностью программирования синусоидальной, прямоугольной и случайной формы волн.
(4) Термомеханическая камера:
Циркуляционная солевая ванна 37±0.5°C с системой защиты от испарения.
(5) Высокоточная визуализация:
Встроенная камера 5 МП для анализа распространения трещин.
(6) Комплексная система безопасности:
Аварийная остановка, муфты защиты от перегрузки и система обнаружения утечек.
Технические параметры
| Параметр | Характеристика |
|---|---|
| Максимальная изгибающая сила | ±10 000 Н (разрешение 0.01 Н) |
| Максимальный крутящий момент | ±5 Н·м (разрешение 0.001 Н·м) |
| Диапазон частоты | 0.1–30 Гц (шаг 0.01 Гц) |
| Коэффициент нагрузки (R) | 0.1–10 (регулируемый) |
| Диапазон угла изгиба | 0°–90° (разрешение 0.1°) |
| Температура солевой ванны | 37±0.5°C (датчик PT1000) |
| Частота сбора данных | 10 кГц (синхронизация по 8 каналам) |
| Требования к питанию | 220V/110V ±10%, 50/60Hz, 1800W |
| Размеры (Ш×Г×В) | 600 × 500 × 800 мм |
| Масса | 95 кг (нетто) / 110 кг (с ванной) |
| Уровень шума | <55 дБ (взвешивание A) |
Аксессуары
(1) Комплект приспособлений для угловых фиксаторов:
- Самоцентрирующиеся зажимы (совместимость с фиксаторами длиной 50–200 мм).
- Анатомические угловые адаптеры (регулировка 0°–90°).
(2) Термомеханическая ванна:
- Объем 20 л с циркуляционным насосом.
- Внутренняя конструкция из коррозионностойкого титана.
(3) Программное обеспечение AngleFix Pro:
- Автоматическое отслеживание снижения жесткости и расчет предела усталости.
- Аудиторский журнал в соответствии с 21 CFR Part 11 с блокчейн-временной маркировкой.
- Удаленный мониторинг через приложение iOS/Android.
(4) Комплект оператора:
- Набор калиброванных динамометрических ключей (0.1–10 Н·м).
- Приспособления для выравнивания фиксаторов (соответствие ASTM F384).
(5) Комплект калибровки:
- Эталонные грузы для калибровки силы/крутящего момента с прослеживаемостью NIST.
- Инструмент проверки углового энкодера.
(6) Комплект безопасности:
- Система обнаружения утечек.
- Акустический кожух со снижением шума на 25 дБ.
Процедура испытания
(1) Подготовка образца: установить металлический угловой фиксатор в соответствии с требованиями стандарта испытания.
(2) Настройка приспособления: закрепить образец в четырехточечном изгибающем приспособлении и настроить необходимый угол испытания.
(3) Приложение нагрузки: применять статические, изгибающие, крутильные или циклические нагрузки для моделирования физиологических условий.
(4) Запись данных: регистрировать силу, перемещение, деформацию и усталостные характеристики для анализа.
Информация по обслуживанию
(1) Проверка: регулярно проверять приспособления, зажимы, датчики нагрузки и соединительные элементы на наличие износа или повреждений.
(2) Очистка: поддерживать рабочую область, приспособления и движущиеся части без загрязнений и остатков испытаний.
(3) Калибровка: периодически выполнять калибровку датчиков силы и перемещения.
(4) Смазка и проверка безопасности: смазывать движущиеся части согласно рекомендациям и проверять работу аварийной остановки, защитных устройств и системы обнаружения утечек.
Часто задаваемые вопросы
(1) Каково назначение испытательной машины для металлических угловых фиксаторов?
Машина предназначена для оценки механических характеристик металлических угловых фиксирующих устройств, включая статическую прочность, изгибную жесткость, сопротивление кручению и усталостную долговечность при моделировании физиологических нагрузок.
(2) Какие виды испытаний может выполнять машина?
Она поддерживает статические испытания на сжатие, изгиб, кручение и циклические усталостные испытания для моделирования реальных условий эксплуатации ортопедических имплантатов.
(3) Каким стандартам соответствует машина?
Устройство может быть настроено для соответствия международным стандартам ортопедических испытаний, таким как ASTM F382, ASTM F543, ISO 9585 и соответствующим национальным требованиям.
(4) Какие материалы или устройства можно испытывать?
Машина подходит для металлических угловых фиксаторов, пластин, винтов и других ортопедических устройств, требующих стабильности угла, а также для композитных или армированных полимерных вариантов в зависимости от конфигурации испытания.
(5) Как машина обеспечивает точность и безопасность испытаний?
Она оснащена высокоточными датчиками нагрузки и перемещения, приводами с низким трением и защитными приспособлениями, обеспечивающими точные измерения и безопасность оператора при испытаниях с высокой нагрузкой или усталостных испытаниях.
